济南费格医疗
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 浙食药监械（准）字2014第2250919号
产品标签：射频电机
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 手术刀 | 标准目录 | 医用高频仪器设备 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
椎间孔镜射频电极-一次性使用等离子刀头产品说明:
型号：RFS-4000K 一、 双极射频技术参数 1.频率：单级工作频率：4.0MHz 双极工作频率：1.71 MHz 2.工作模式：切割模式：完全滤过波形混切模式：完全整形波形凝血模式：部分整形波形消融模式：消融波形双极电凝功能及功率输出表：模式频率（HZ）阻抗500Ω时，功率输出（W）切割 4.0M 100 混切 4.0M 55 凝血 4.0M 40 消融 4.0M 50 双极 1.71M 50 输入功率：供电电源：交流220V±22V；50Hz±1Hz输出功率：100W体积：52×42×23（cm）重量：13KG操作方式：脚踏开关、手笔控制*手柄：可连接Φ1.58和Φ2.36两种型号电极*极板：永久性使用，节约后期成本*安全性：采用最先进的定向射频电波发射技术，无电流通过人体，不会产生电灼伤的可能，为医院免去医疗事故的隐患。内设自我保护装置及系统自检和报警装置。当供电电电压在规定范围内变化时，不影响设备功能。按照国际电器委员会标准设计和制造。二、双极射频产品特点 l 具有消融、切割止血、蒸发、消除、收缩等功能 l 提供精确的切割效果 l 低温、无碳化、出血少、无粘连 l 安全、无电流通过人体、发射极可自我消毒 l 减轻患者的痛苦和手术创伤 l 增强了手术的灵活性与精确性 l 中性电极板无需直接接触皮肤 l 可重复使用的电极刀头为医院节约成本很明显及其核心部件是进口的，双极射频相比单极射频热损伤更小，对于病号的伤害也可以是达到最小的。双极射频和进口椎间孔镜是配套的，相辅相成。
【一次性使用等离子刀头】一、双极射频为椎间孔镜的必备器械，椎间孔镜射频电极的优势我么可以简单了解一下。射频双极系统主要用于电凝组织和使组织干燥，它是以生物体组织本身作为热源，利用其丰富的水性成分产热，是一种内部加热法，又称介质加热。极性分子如生物体内水分子正、负极在射频交变电容场作用下，随其电容场极性的高速变化（1.3×106次/秒），分子间相互摩擦，在两极间高速振荡产热，使局部热效应良好，其温度可达45-60摄氏度。使被治疗组织达到凝固、干结、血管闭塞粘合，不会出现碳化现象，无烟雾、无异味，因此，射频双极系统是通过组织自体加热而达到治疗目的。研究表明，其组织损伤特征为组织凝固、变性和坏死，病理检查从浅层到深层依次观察到起泡层、凝固坏死层和健康组织层、无肉眼可见的焦化层。射频频率为1.3MHZ，毫无电磁波辐射的可能，对于长期使用仪器的操作者来说，是十分安全的。二、产品由电极、外杆、手柄和电极插头（带导线）、手柄弹片组成。接触人体部分的303不锈钢材质化学成分应符合YY/T0294.1-2005中的N 号钢的要求,接触人体部分的304不锈钢材质化学成分应符合YY/T0294.1-2005中的M号钢的要求；接触人体的电极外套管材料（尼龙）的细胞毒性应不大于1级、应无迟发性超敏反应、应无皮内刺激反应；产品外形应平整、光滑、轮廓清晰，无锋棱、毛刺及裂纹；采用环氧乙烷灭菌，其出厂产品环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品的电气安全性能应符合产品标准附录A的要求。
